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2021-11
中國新冠口服藥提上日程表 普克魯胺有望率先完成三期臨床試驗 重癥死亡風險降低78%
央廣網北京11月19日消息(記者 馬可佳）在美國輝瑞（Pfizer）、默沙東（Molnupiravir）先后宣布新冠肺炎口服抗病毒特效藥物后，近日，我國自主研發(fā)的新冠口服藥普克魯胺也開始進入第三個國家多中心三期臨床試驗（該臨床試驗針對重癥住院新冠患者）。
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2021-10
孫春蘭副總理在藥品審評中心調研時強調 加快新冠治療藥物研發(fā)攻關 為保障人民健康提供有力支撐
2021年10月19日，中共中央政治局委員、國務院副總理孫春蘭到國家藥監(jiān)局藥品審評中心調研，了解新冠病毒藥物臨床試驗、審評服務等情況，并召開相關企業(yè)和專家座談會，聽取藥物研發(fā)工作的意見建議。
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2021-10
10月的第一天，由蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)開拓藥業(yè)自主研發(fā)的國產口服小分子藥普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，完成其美國首例患者入組及給藥。此外，開拓藥業(yè)還在全球開展兩項普克魯胺針對輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，并于巴拉圭獲得首個緊急使用授權（EUA）。
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2021-08
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人童友之：切入抗體藥物賽道，尋求大小分子的兼容之道丨峰客創(chuàng)見
“我覺得最驕傲的事情是我們能將一款藥物真正做出來，任何一款藥物最終都是要解決臨床問題。藥物的出身到底是屬于me-too還是first-in-class的討論或許并不是那么重要，應該更加關注這款藥物能否成藥？能不能解決市場未被滿足的需求？進入市場之后是否有足夠的市場占有量？”
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2021-05
開拓藥業(yè)瞄準同類首創(chuàng)和同類最佳進行開發(fā)，在開發(fā)過程中屢有意外驚喜，比如發(fā)現新一代AR拮抗劑普克魯胺具有“雙重作用機制”，既能抑制AR的信號通路，又能顯著下調AR受體表達，在前列腺癌患者治療中有顯著的臨床價值；在新冠中更是意外發(fā)現普克魯胺能通過抑制及下調AR受體而大幅降低新冠患者住院率、輕癥向重癥的轉化率及重癥新冠患者的死亡率......這些也許都在印證一句名言：機會往往留給有準備的人。
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2021-05
全球首款口服新冠藥或將年內獲批，國內AR頭部玩家即將迎來首個"增長曲線"？|專訪開拓藥業(yè)
對于新冠病毒感染者來說，治療性藥物是最后的 “救命稻草”。全球科研機構和生物醫(yī)藥公司都在尋找對抗新冠病毒的有效療法，其中包括中國本土藥企開拓藥業(yè)。
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